機能性表示食品制度の概要やを利用するためのポイントや、パッケージ表示の重要ポイント、必要な手続きの流れ、事業者の責任や機能性の評価における留意点などを説明した、消費者庁の事業者向けパンフレットがありますのでご活用ください。
【消費者庁】消費者の皆様へ 機能性表示食品を利用するためのポイントをご存じですか?
機能性表示食品を販売する事業者は、販売予定日の60または120(*)営業日前までに、消費者庁へ届け出る必要があります。届出は、消費者庁ウェブサイトにある「機能性表示食品制度届出データベース」から行います。
(*) これまでに届出が公表されたことのない機能性関与成分または複数の機能性関与成分の組合せによる届出等が対象になり得ます。
データベースの操作方法は 届出データベース届出マニュアル をご参照ください。
（動画による届出マニュアルの説明はこちら）
なお、2025年4月以降に初めてデータベースを利用する場合は「G ビズ ID」を利用してログインします。
G ビズ IDがない場合は https://gbiz-id.go.jp/top/ から、Gビズ IDを取得する必要があります。
G ビズ IDご利用ガイド https://gbiz-id.go.jp/top/manual/manual.html
届出等に当たっては、「機能性表示食品の届出等に関する手引き」及び「機能性表示食品に関する質疑応答集」を確認してください。消費者庁手引きは、以下の内閣府令及び告示の制定に伴い、これまでの機能性表示食品制度の運用も踏まえて食品関連事業者が届出時の諸手続に必要な内容を網羅的に参照できるよう、消費者庁において整理されたものです。
【内閣府令・内閣府告示】
・食品表示基準の一部を改正する内閣府令（令和6年8月23日 内閣府令第71号）
・食品表示基準第2条第1項第十号イ及びロの別表第 26 の4の項イ及び別表第 27 の2の項第1号の規定に基づき、天然抽出物
等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の製造又は加工の基準（令和6年内閣府告示第108号）
・食品表示基準第2条第 1 項第十号イの別表第 26 の1の項から6の項までの規定に基づき内閣総理大臣が告示で定める届出の
方法並びに同号ロの別表第 27 の2の項第八号の規定及び4の項の規定に基づき内閣総理大臣が告で示定める遵守すべき事項
その他の必要な事項及び報告の方法を定める告示（令和7年内閣府告示第35号）
【機能性表示食品の届出に関する手引き・質疑応答集】
・機能性表示食品の届出等に関する手引き(令和7年10月1日 一部改正)
・機能性表示食品に関する質疑応答集(令和7年10月1日 一部改正)
なお、「機能性表示食品の届出等に関する手引き」では、以下の文書も必ず確認することとされています。
＜届出データベースの操作方法や入力方法について＞
・「機能性表示食品制度届出 データベース届出マニュアル（食品関連事業者向け）」
＜機能性表示食品の届出後の対応について＞
・「機能性表示食品に対する食品表示等関係法令に基づく事後的規制（事後チェック）の透明性の確保等に関する指針」
（令和2年3月24日付け消食対第518号・消食表第81号）
＜機能性表示食品の広告等に関する留意事項＞
・「機能性表示食品の広告等に関する主な留意点」（平成27年6月19日公表）
・「健康食品に関する景品表示法及び健康増進法上の留意事項について」（平成28年6月30日公表）
（一部改定 令和4年12月5日）
併せて、以下の法規類も適宜確認してください。
法規類については必ず最新版を確認してください。
・食品表示法（平成25年6月28日 法律第70号）
・食品表示基準（平成27年3月20日 内閣府令第10号）
・食品衛生法（昭和22年12月24日 法律第233号）
・食品衛生法施行規則（昭和23年7月13日（厚生省令第23号）
・健康増進法（平成14年8月2日 法律第103号）
・「特定保健用食品の表示許可等について」別添2（平成26年10月30日 消食表第259号）
・不当景品類及び不当表示防止法（昭和37年 5月15日 法律第134号）
・医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和35年8月10日 法律第145号）
・「無承認無許可医薬品の指導取締りについて」（昭和46 年6月1日 薬発第476号）別紙「医薬品の範囲に関する基準」
・「食薬区分における成分本質（原材料）の取扱いの例示」の一部改正について（令和8年8月5日医薬監麻発0805第1号）
・「医薬品の範囲に関する基準」に関するＱ＆Ａについて」（平成31年3月15日 薬生監麻発0315第1号）
・著作権法（昭和45年5月6日 法律第48号）
当協会では機能性表示食品に関する様々な支援を提供しています。
詳しくは以下をクリックしてください。
