◆申請は「認定申請書(様式第01号)」に次の調査表を添付する。 ・製品(製剤・包装工程)の申請の場合 ｢製品の工程調査表(様式第01-1号)｣ ・原材料の申請の場合 「原材料の調査表(様式第01-2号)」 ＜各種様式の入手方法＞ 1)当協会ホームページ(トップページ左側の各種様式等から入る)から入手する。
下図の①～⑩までに相当する資料を準備する。 ・①～⑩の資料名は、各社取決めの呼称とする。 ・資料はＡ４サイズを基本とし、不都合がなければ両面コピーとする。 ただし、平面図等で見にくい場合はＡ３サイズを使用し折込みとする。
リングファイル(2穴)の背表紙に会社名及び製造所名を記載し、2)で作成した資料を順番にとじこみ、資料間にインデックス付きの仕切り紙を入れる。インデックスには①から⑩資料名を記入する。
1)の書類１組と2)～3)で作成した「ＧＭＰ認定申請資料」4組とを宅配便で下記に送付する。
なお、実地調査終了後に「ＧＭＰ工場認定審査会」用資料として、 「申請資料の最新改訂版」を10組ご提出いただく事となりますので、 予めご了承ください。
----- GMP認定申請資料の送付・お問合せ先 -----
