【 健康補助食品GMP認定制度の概要及びQ&A 】

 GMPは、製造業者が自主的に取り組む時代です

 ・製造工程での人為的な誤りを防止します。
 ・製品の汚染及び品質低下の防止に努めます。
 ・個々の製品に係る品質の均質化を図ります。

 今、なぜGMPか

厚生労働省より、平成17年2月1日付「錠剤、カプセル状等食品の 適正な製造に係る基本的な考え方について」(ガイドライン)が示され、 原材料の受け入れから最終製品の出荷に至るまでの全工程において、 製品の品質と安全性の確保に努める必要があるからです。

 工場の認定を取得するまで

       申請書の提出   ( 申請資料の提出の仕方参照
          ↓
      調査員による書類調査
          ↓
      調査員による実地調査
          ↓
    実地調査における指摘事項の改善
          ↓
      判定委員会による審査
          ↓
          認定

 Q&A

GMPとは・・・?

Good Manufacturing Practiceの略で「適正製造規範」といいます。

GMPの目的は?

原材料の受け入れから最終製品の出荷に至るまで、適切な管理組織の構築及び作業管理(品質管理、製造管理)の実施(GMPソフト)と、適切な構造設備の構築(GMPハード)により、製品の品質と安全性の確保を図ることです。

認定を受ける資格は?

GMPに基づいた管理の実績が3カ月以上ある企業であれば申請が可能です。

認定に要する期間は?

審査申請から認定までの期間は審査が順調に進めば約5カ月の予定です。

1社に工場が複数ある場合や一部の工程の場合の申請の方法は?

認定を要望する製造所ごとに、また一貫製造でない場合には工程を明示して申請をします。

認定を受けた者の権利は?

認定を受けた場合、「日健栄協GMP認定工場」と製造所に表示できます。製品が全工程において認定工場で製造された場合には製品にも「日健栄協GMP認定工場製造」(別申請)と表示できます。

参考となる関連図書は?

 当協会では下記の図書を出版しています。
 ・健康補助食品GMP自主ガイドライン(会員2,000円、非会員4,000円)送料別
 ・健康補助食品GMPの認定制度(会員500円、非会員1,000円)送料別
 ・健康補助食品GMPに関するQ&A(会員500円、非会員1,000円)送料別
 (管理規程、審査認定手順、審査認定手順細則、様式一覧)
  協会HPからお申込みいただけます。 こちら >


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  (財)日本健康・栄養食品協会 健康食品部
   〒162−0842 東京都新宿区市谷砂土原町2-7-27
   TEL 03―3268―3131 FAX 03―3268―3135
   e-mail:kenshoku@jhnfa.org


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