[ 新規申請 ]

  GMP製品マーク表示承認申請資料は、次の方法により作成し、ファイルに
  とじ込んで6組ご提出ください。         


1)

「GMP製品マーク表示承認申請書(様式第31号)」に申請内容を記載する。
 <様式第31号の入手方法>
 ・1) 当協会ホームページ(トップページ左側の各種様式等から入る)から入手する。
 ・2) 当協会の健康食品部へメール(kenshoku@jhnfa.org)で申し込む。
なお、「1.申請製品」にある製品名、名称、内容量(複数ある場合は全て記載) は、容器・包装の表示と一致すること。また、「2.製造所」には原料の受入れ から製品の出荷までの工程に関わる全ての製造所について記載すること。

2)
下記の@〜Hまでに相当する資料を準備する。資料は全て複写(コピー)とし、C以外はA4サイズを基本とする。

◆新規申請時の添付資料
 @会社案内及び履歴事項全部証明書
 AGMP適合認定証
 BGMP組織図
 C容器・包装デザイン案
 D製品標準書
 E主原料の規格試験検査成績書
 F製品の規格試験検査成績書
 G製造所固有記号の届出書
 H覚書等

<添付資料の留意事項:新規> ------------------------------------------------

 @履歴事項全部証明書は申請者が販売者及び卸売業者の場合添付
 A製造所が複数にわたる場合には、全ての工場のGMP適合認定証
 BGMP工場の責任者名入りの組織図
 C製品の容器・包装デザイン案は原寸カラーのもの
  (A4サイズ以上のものはA4に折込み)
 D製造所がGMPガイドラインに基づき作成したもの
 E試験検査結果が原料の規格を満たしているもの
 F試験検査結果が製品の規格及び容器・包装の表示値を満たしているもの
 G容器・包装に固有記号の表示がある場合のみ添付
 H当該製品をGMPに基づき製造する旨について、販売者又は卸売業者が製造者と
  締結したもの。

3)

ファイル(2穴)の背表紙に申請者名及び製品名を記載し、2)の資料を順番にとじこみ、資料間にインデックス付きの仕切り紙を入れる。インデックスには添付資料の番号を記載する。

4)

1)の「GMP製品マーク表示承認申請書(様式第31号)」と3)により作成した「GMP製品マーク表示承認申請資料」6組とを宅配便で送付する。


 [ 更新申請 ]

  GMP製品マーク表示承認申請資料は、次の書類1組とGMP製品マーク表示
  製品をご提出ください。  <更新申請資料はファイル不要です>


1)

「GMP製品マーク表示承認申請書(様式第31号)」に申請内容を記載する。
 <様式第31号の入手方法>
 ・1) 当協会ホームページ(トップページ左側の各種様式等から入る)から入手する。
 ・2) 当協会の健康食品部へメール(kenshoku@jhnfa.org)で申し込む。
なお、「1.申請製品」にある製品名、名称、内容量(複数ある場合は全て記載) は、容器・包装の表示と一致すること。また、「2.製造所」には原料の受入れか ら製品の出荷までの工程に関わる全ての製造所について記載すること。  

2)
次の@〜Bまでに相当する資料とCを準備する。資料は全て複写(コピー)とし、A、BはA4サイズを基本とする。

◆更新申請の添付資料
 @容器・包装デザイン
 A製品標準書
 B過去3年間の出荷後の異常時対応の履歴
 CGMP製品マーク表示製品

<添付資料の留意事項:更新> ------------------------------------------------

 @製品の容器・包装デザインは原寸カラーのもの
  (A4サイズ以上のものはA4に折込み)
 A製造所がGMPガイドラインに基づき作成したもの(最新版)
 B健康への影響、回収、クレーム等について記載したもので、フォームは自由
 CGMP製品マークを表示している製品。内容量違いがある場合には各1個
  (中味入り)

3)

1)の「GMP製品マーク表示承認申請書(様式第31号)」と2)の資料の@〜B及びCを宅配便で送付する。


◆更新料・表示料(消費税別、単位:円)

 申請料  登録管理料/年  更新料
 会員  30,000  50,000  無料
 会員以外  100,000  100,000  無料

上記表の会員、会員以外とは、申請者をベースとしています。


- 申請資料の送付・問合せ先 -

(公財)日本健康・栄養食品協会
健康食品部 倉住

〒162-0842
東京都新宿区市谷砂土原町2-7-27
TEL:03-3268-3131 FAX:03-3268-3135
e-mail:kenshoku@jhnfa.org


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