（公財）日本健康栄養食品協会：GMP製品マーク表示承認申請資料の作成方法

　[ 新規申請 ]

　　ＧＭＰ製品マーク表示承認申請資料は、次の方法により作成し、ファイルに
　　とじ込んで6組ご提出ください。　　　　　　　　

1)	「ＧＭＰ製品マーク表示承認申請書(様式第41号)」に申請内容を記載する。　＜様式第41号の入手方法＞　・1) 当協会ホームページ(トップページ左側の各種様式等から入る)から入手する。　・2) 当協会の健康食品部へメール(kenshoku@jhnfa.org)で申し込む。なお、「１.申請製品」にある製品名、名称、内容量(複数ある場合は全て記載) は、容器・包装の表示と一致すること。また、「２.製造所」には原料の受入れから製品の出荷までの工程に関わる全ての製造所について記載すること。

下記の①～⑪までに相当する資料を準備する。資料は全て複写(コピー)とし、⑥以外はＡ４サイズを基本とする。

◆新規申請時の添付資料
　①会社案内
　②会社情報書
　③販売者の会社案内及び履歴事項全部証明書又は現在事項全部証明書

　④製造者の「ＧＭＰ適合認定証」
　⑤製造者のＧＭＰ組織図
　⑥容器・包装デザイン
　⑦製品標準書
　⑧主原料の規格試験検査成績書
　⑨製品の規格試験検査成績書
　⑩製造所固有記号の届出書
　⑪覚書等

＜添付資料の留意事項：新規＞　------------------------------------------------

　①会社案内（申請者が会員の場合、省略することができる。なお、申請者が会員でも販売者が
　　会員以外の場合は必要）
　②会社情報書（　　〃　　）
　③履歴事項全部証明書又は現在事項全部証明書（　　〃　　）
　④製造所が複数にわたる場合には、全ての工場のＧＭＰ適合認定証
　⑤ＧＭＰ工場の責任者名入りの組織図
　⑥製品の容器・包装デザインは原寸カラーのもの、関連法規を遵守したもの
　　(Ａ４サイズ以上のものはＡ４に折込み)
　⑦製造所がＧＭＰガイドラインに基づき作成したもの
　⑧試験検査結果が原料の規格を満たしているもの（製品標準書の配合目的欄の「主原料」のみ）
　⑨試験検査結果が製品の規格及び容器・包装の表示値を満たしているもの
　⑩該当する場合のみ添付
　⑪当該製品をＧＭＰに基づき製造する旨について、販売者が製造者と締結したもの、
　　あるいは卸売業者と販売者及び製造者と締結したもの。　※製造業者との覚書例

3)	ファイル(２穴)の背表紙に申請者名及び製品名を記載し、2)の資料を順番にとじこみ、資料間にインデックス付きの仕切り紙を入れる。インデックスには添付資料の番号を記載する。

4)	1)の「ＧＭＰ製品マーク表示承認申請書(様式第41号)」と3)により作成した「ＧＭＰ製品マーク表示承認申請資料」6組とを宅配便で送付する。

　[ 更新申請 ]

　　ＧＭＰ製品マーク表示承認申請資料は、次の書類1組とＧＭＰ製品マーク表示
　　製品をご提出ください。　　＜更新申請資料はファイル不要です＞

1)	「ＧＭＰ製品マーク表示承認申請書(様式第41号)」に申請内容を記載する。　＜様式第41号の入手方法＞　・1) 当協会ホームページ(トップページ左側の各種様式等から入る)から入手する。　・2) 当協会の健康食品部へメール(kenshoku@jhnfa.org)で申し込む。なお、「１.申請製品」にある製品名、名称、内容量(複数ある場合は全て記載) は、容器・包装の表示と一致すること。また、「２.製造所」には原料の受入れから製品の出荷までの工程に関わる全ての製造所について記載すること。

次の①～③に相当する資料を準備する。資料は全て複写(コピー)とし、②、③はＡ４サイズを基本とする。

　①GMP適合認定書
　②GMP組織図
　③容器・包装デザイン案
　④製品標準書
　⑤主原料の規格試験検査成績書
　⑥製品の規格試験成績書
　⑦製造所固有記号の届出
　⑧覚書等
　⑨過去3年間の出荷後の異常対応の履歴

◆更新申請の添付資料

＜添付資料の留意事項：更新＞　------------------------------------------------

新規申請の留意事項

　①製造所が複数にわたる場合には、全ての工場のＧＭＰ適合認定証
　②ＧＭＰ工場の責任者名入りの組織図
　③製品の容器・包装デザインは原寸カラーのもの、関連法規を遵守したもの
　　(Ａ４サイズ以上のものはＡ４に折込み)
　④製造所がＧＭＰガイドラインに基づき作成したもの
　⑤試験検査結果が原料の規格を満たしているもの（製品標準書の配合目的欄の「主原料」のみ）
　⑥試験検査結果が製品の規格及び容器・包装の表示値を満たしているもの
　⑦該当する場合のみ添付
　⑧当該製品をＧＭＰに基づき製造する旨について、販売者が製造者と締結したもの、
　　あるいは卸売業者と販売者及び製造者と締結したもの。　※製造業者との覚書例
　⑨健康への影響、回収、クレーム等について記載したもので、フォームは自由
　　（記載事項がない場合でも、健康への影響、回収、クレーム等の事例がなかった旨を記載）

3)	1)の「ＧＭＰ製品マーク表示承認申請書(様式第41号)」と2)の資料の①～⑨を宅配便で送付する。

- 申請資料の送付・問合せ先 -

(公財)日本健康・栄養食品協会
健康食品部　橋本

〒162-0842
東京都新宿区市谷砂土原町2-7-27
TEL：03-3268-3131
e-mail：kenshoku@jhnfa.org