[ 許可等の要件 ]

特定保健用食品の表示許可等は、8つの許可要件に適合するものについて行われます。

1. 食生活の改善が図られ、健康の維持増進に寄与することが期待できるものであること。
2. 食品又は関与成分について、表示しようとする保健の用途に係る科学的根拠が医学的、栄養学的に明らかにされていること。
3. 食品又は関与成分についての適切な摂取量が医学的、栄養学的に設定できるものであること。
4. 食品又は関与成分が、添付資料等からみて安全なものであること。
5. 関与成分について、次の事項が明らかにされていること。ただし、合理的理由がある場合は、この限りでない。

   　　　ア　物理学的、化学的及び生物学的性状並びにその試験方法
   　　　イ　定性及び定量試験方法

6. 同種の食品が一般に含有している栄養成分の組成を著しく損なったものでないこと。
7. まれにしか食されないものでなく、日常的に食されるものであること。
8. 食品又は関与成分が、「無承認無許可医薬品の指導取締りについて」^※
   （昭和46年6月1日付け薬発第476号厚生省薬務局長通知）の別紙「医薬品の範囲に関する基準」の別添2「専ら医薬品として使用さ れる成分本質（原材料）リスト」に含まれるものでないこと。

[ 表示の内容 ]

食品のもつある種の保健の効果に基づく働きを「保健の用途」として、科学的根拠に基づき、厚生労働大臣の許可によって表示する。