特定保健用食品の法的な位置づけ


特定保健用食品制度は、平成3年7月「栄養改善法施行規則の一部を改正する省令」(厚生省令第41号)により導入された制度で、健康増進法(平成14年法律第103号)第26条第1項の許可または第29条第1項の承認を受け、「食生活において特定の保健の目的で摂取する者に対し、その摂取により当該保健の目的が期待できる旨の表示をする食品」として定義づけられています。〔平成15年8月:健康増進法施行←栄養改善法廃止〕

[ 健康増進法、食品衛生法との関係 ]

保健機能食品 「健康食品」のうち、国が制度化しているもの

■ 特定保健用食品
からだの生理機能などに影響を与える保健機能成分(関与成分)を含み、血圧、血中コレステロールなどを正常に保つことを助けたり、おなかの調子を整えるのに役立つなどの特定の保健の用途のために利用できる食品です。事業者により、有効性、安全性、品質などの科学的根拠を示して申請され、国の厳正な審査・評価のもとに許可を受けており、消費者庁許可マークが表示されています。

■ 機能性表示食品
事業者の責任において、科学的根拠に基づいた特定の保健の目的が期待できるという機能性が表示された食品です。国の定めたルールに基づき、事業者が安全性や機能性に関する科学的根拠などの必要な情報を、販売前に消費者庁へ届け出れば機能性を表示できます。特定保健用食品とは異なり、消費者庁の個別の審査を受けた食品ではありません。

■ 栄養機能食品
生活習慣の乱れや高齢化などにより、通常の食生活で一日に必要な栄養成分(ビタミン・ミネラルなど)が不足しがちな場合の補給・補完のために利用できる食品です。すでに科学的根拠が確認された国の定めた栄養成分を一定の基準量含む食品であれば、国への申請や届け出なしに事業者の責任において、国の定めた表現で栄養成分の機能を表示することができます。

特定保健用食品の類型

 特定保健用食品 身体の生理機能などに影響を与える特定の成分を含んだ食品の、有効性、安全性、品質などの科学的根拠を示して、国の厳しい審査・評価のもとに 国より表示が許可される。
 条件付き
 特定保健用食品
有効性の科学的根拠が特定保健用食品のレベルに届かないものの、一定の有効性が確認された食品を、限定的な科学的根拠であるという表示条件付きで許可される。
 特定保健用食品
 (規格基準型)
特定保健用食品として許可実績が十分あるなど、科学的根拠が蓄積されている食品について規格基準により許可される。
 特定保健用食品
 (疾病リスク低減表示)
関与成分の疾病リスク低減効果が医学・栄養学的に確立されている場合に、許可表示の一つとして疾病リスク低減の特定保健用食品として表示が許可される。


[ 審査の手順 ]

特定保健用食品は、「食品の保健の効果は個々の食品の組成、成分等を総合的に検討したうえで判断すべきである」という考えから、許可は申請者が提出した商品ごとに、個別審査を行い、総合的に判断したうえで適正と認められたものについて表示の許可が行われます。

許可を受けようとする者は、製品見本を添え、商品名、原材料の配合割合及び当該製品の製造方法、成分分析表、許可を受けようとする特定の保健の用途表示の内容その他内閣府令で定める事項を記載した申請書を、その営業所所在地の都道府県知事を経由して消費者庁に提出します。


特定保健用食品《トクホ》の利用方法


《トクホ》を食生活の改善に活用しましょう

 食生活の基本は主食、主菜、副菜をそろえ、いろいろな食品をバランスよく食べることです。食品に含まれている健康に役立つ成分を積極的に摂れるように設計されている《トクホ》は、健康が気になる人や健康診断などの結果が気になる人が、健康の維持増進に役立つことを期待して食べる食品です。また通常の食品としても利用できますので、普段の食生活に取り入れて健康の維持増進にご活用いただけます。

《 トクホ 》このような方に特におすすめ

おなかの調子を整えたい方
コレステロールが高めの方
血圧が高めの方
骨の健康が気になる方
歯の健康が気になる方
血糖値が気になる方
血中中性脂肪が気になる方
体脂肪が気になる方
肌が乾燥しがちな方


《トクホ》の表示はここをよく読もう

普段なにげなく購入している一般の食品には、そのラベルやパッケージに健康とのかかわりを表示したり、広告したりすることは法律で禁止されています。これに対して《トクホ》のラベルやパッケージには、賞味期限や原材料などの一般事項に加えて、健康に関連した「保健の用途」(許可表示)と許可マークなどが表示でき、広告をすることもできます。

@トクホマーク
消費者庁の許可マークが必ずついています。

A許可表示
この食品が健康の維持増進にどのように役立つのかについて書かれています。

B1日摂取目安量と摂取方法と摂取上の注意
トクホの適切な効果を得るために重要な情報です。 目安量より 多く食べても効果が上がるわけではありません。1日当たりに摂取する目安量や摂取の方法、摂取をする上での注意事項をよく確認してください。

Cお客様相談窓口等
使用方法がわからない時などはお客様相談窓口を積極的に活用しましょう。


《トクホ》の利用方法

《トクホ》は食品ですので、効果があるからといって一度にたくさん食べたり、それだけを食べ過ぎるような偏った食べ方をするのはよくありません。普段の食生活に上手に取り入れてご利用ください。 《トクホ》は、スーパーマーケットやコンビニエンスストア、ドラッグストア、デパート、通信販売、宅配などで手軽に購入できます。

《トクホ》の摂取方法の注意点

● 食事の時に一緒に摂取するタイプ
 摂取方法に「食事とともに」のような記載があります。

 (表示例)
 ・食事とともに1本を目安にお召し上がりください。
 ・食事の時に1包をお湯に溶かしてお飲みください。
 ・食事の際に1パックを目安にお飲みください。

● 1日の好きな時に摂取するタイプ
 摂取方法に「食事とともに」のような記載はありません。  

 (表示例)
 ・1日当たり1本を目安にお飲みください。
 ・1日1食を目安にお召し上がりください。

● 通常の調味料などと置きかえて使うタイプ
 食用油や甘味料などは、普段使っている量に上乗せすると過剰になってしまうので、置きかえて使うようにしま しょう。  

 (表示例)
 ・普段ご使用の食用油と同じ量でご使用になれます。
 ・普段ご使用のマヨネーズと同じようにお使いください。
 ・通常ご使用になる砂糖にかえてお使いいただくことをおすすめします。


《トクホ》の利用にあたっての注意点

● 《トクホ》の利用は補助的に、または生活改善の意識づけの手段として
 《トクホ》の利用にあたっては、食生活、生活習慣の改善がセットで必要です。健康の維持増進に対して一定の効果があることを確認していますが、医薬品のように病気や身体の不調を治療するものではありません。過度に期待して、自分の判断で治療を中断することのないようにしてください。

● 食生活は、主食、主菜、副菜を基本に、食事のバランスを。
 《トクホ》は健康の維持増進に役立てていただくための食品ですが、きちんと食事をした上で適切にとりたいものです。バランスのよい食生活の大切さを知っていただくために、このような表示がなされています。

● 専門家のアドバイスを受けましょう  
 パッケージ表示のみではわからない情報もあります。不明な点は、販売店の「アドバイザリースタッフ」、販売者の「お客様相談窓口」などでご確認ください。「アドバイザリースタッフ」は「食品保健指導士」など健康食品に関する専門的な資格を持つ人です。



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