機能性表示食品の届出をされる事業者の皆様へ

機能性表示食品届出の流れ | 届出前 | 届出後

機能性表示食品を販売する事業者は、販売予定日の60日前までに、届出書と関連する資料を不備なく消費者庁へ届け出ることとなっています。届出を行うには、消費者庁ウェブサイトにある「機能性表示食品制度届出データベース」にログインするためのユーザーIDの取得が必要です。(ユーザーID取得は消費者庁HPからご確認ください

 届 出 前

【届出に当たって】

届出に当たっては、消費者庁ウェブサイトにある機能性表示食品の届出に関する以下のサイトを必ずご確認ください。

   消費者庁HP:【食品関連事業者向け】機能性表示食品の届出について
    ※ガイドライン・質疑応答集、届出マニュアル、その他届出関連資料が掲載されています。
     「機能性表示食品制度届出データベース」に入るためのリンクも掲載されています。

ご 案 内

当協会では事業者の皆様の届出を支援するため、分野別専門相談や届出資料作成の手引書の販売、届出資料一式の事前点検等、様々な支援を行っています。当協会の会員・非会員を問わずご利用いただけます。詳細は以下からご確認ください。             分野別専門相談 | 届出資料作成の手引書の販売 | 届出資料事前点検


 届 出 後

機能性表示食品の届出後における事後チェック | 広告作成における指針文書等 | 届出後における分析実施状況の公開


【機能性表示食品の届出後における事後チェックについて】

機能性表示食品は事業者が自らの責任において届出を行うものであり、国が許可したものではありません。届出資料に形式上不備が無ければ届出は公表されますが、関係法令(景品表示法、食品表示法、等)の点から不適切な表示と判断された場合、消費者庁による法執行が行われるのは原則として商品の販売後(事後)となります。

2020年4月に、消費者庁において機能性表示食品に関する「事後チェック指針」の運用が開始されました。この指針は、販売後(事後)に関する法執行方針を示したものです。不適切な表示に該当するかを事業者自らが判断できるようにすること(摘発予見性の向上)を目的としており、事業者による自己点検、もしくは業界団体によるその支援を行うために策定された指針となります。

「機能性表示食品に対する食品表示等関係法令に基づく事後的規制(事後チェック)の透明性の確保等に関する指針」(消表対第518号, 消食表第81号)(令和2年3月24日)

事後チェック指針の運用開始を受け、業界5団体(日本健康・栄養食品協会、健康食品産業協議会、日本通信販売協会、日本抗加齢協会、日本チェーンドラックストア協会)では、事業者による自己点検をサポートすることを目的に、業界自主的な取組として解説書「機能性表示食品の事後チェック指針(広告その他の表示の考え方)解説」を作成致しました。詳細は以下からご確認ください。

「機能性表示食品の事後チェック指針(広告その他の表示の考え方)解説」(日本健康・栄養食品協会、健康食品産業協議会、日本通信販売協会、日本抗加齢協会、日本チェーンドラックストア協会)(令和2年8月21日)

ご 案 内

当協会では「分野別専門相談」において、事後チェック指針に関するご相談を承っています。当協会の会員・非会員を問わずご利用いただけます。詳細はこちらからご確認ください。


【機能性表示食品の広告作成における指針文書等】

機能性表示食品の広告等の表現については、関係法令を遵守し、その内容が消費者に誤認を与えるものとならないよう、留意する必要があります。広告等の作成に当たり、特に参照しておくべき重要なものを以下にご紹介します。

<消費者庁>
「健康食品に関する景品表示法及び健康増進法上の留意事項について」(令和4年12月5日 一部改定)

「機能性表示食品に対する食品表示等関係法令に基づく事後的規制(事後チェック)の透明性の確保等に関する指針」(消表対第518号, 消食表第81号)(令和2年3月24日)

<業界団体等>
「『機能性表示食品』適正広告自主基準」(健康食品産業協議会・日本通信販売協会)(平成28年4月25日)

「『機能性表示食品の事後チェック指針』(広告その他の表示上の考え方)解説」 (日本健康・栄養食品協会、健康食品産業協議会、日本通信販売協会、日本抗加齢協会、日本チェーンドラックストア協会)(令和2年8月21日)

ご 案 内

当協会では、機能性表示食品の広告等の表現の適正化と向上を目的に、「機能性表示食品広告審査会」を開催し、機能性表示食品の広告表現における関連法規ならびに上述の「『機能性表示食品』適正広告自主基準」への適合性を確認しています。審査結果は、当協会ウェブサイトにて商品名等を伏せた上で周知しております。事業者の皆様の今後の広告作成の一助としていただければ幸いです。詳細はこちらからご確認ください。
なお、当協会では「分野別専門相談」において、広告等の表現に関するご相談を承っております。当協会の会員・非会員を問わずご利用いただけます。詳細はこちらからご確認ください。


【機能性表示食品の届出後における分析実施状況の公開について】

2018年10月に消費者庁から出された機能性表示食品制度に関する事務連絡(※)において、「機能性表示食品の届出等に関するガイドライン」に示された事項のうち、届出後における安全性及び機能性を担保するための分析実施並びに健康被害の未然防止・拡大防止を図るための健康被害の情報収集等に関する事項について、届出者及び事業者団体への自主的な取り組みが求められていますが、この取り組みの一つに届出後の分析実施状況の公開があります。事業者の皆様におかれましては、上記分析実施状況の公開へご協力をお願いいたします。

「機能性表示食品の届出後における安全性及び機能性を担保するための取組並びに健康被害の未然防止・拡大防止を図るための取組推進依頼について」(平成30年10月25日 消費者庁食品表示企画課 事務連絡)

ご 案 内

当協会では、事業者の皆様の分析実施状況の公表を支援するため、「機能性表示食品 届出後の分析実施状況公開サイト」を開設しています。当協会の会員・非会員を問わずご利用いただけます。詳細はこちらからご確認ください。

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